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艾乐替尼多久见效?

作者
郭药师
阅读量:663
2025-01-21 06:36:36

艾乐替尼(阿来替尼)是一种作用于ALK(IC50=1.9nmol/L)和RET(IC50=4.8 nmol/L)的酪氨酸激酶抑制剂,于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来详细了解一下艾乐替尼多久见效?

据医伴旅了解,艾乐替尼(阿来替尼)起效较快,具体时间与患者自身情况有关,有的患者服用3、4天就起效,有的患者服用一周后才有感觉。艾乐替尼的批准主要基于两项试验:在日本I-II期试验中,约2年后,19.6%的患者达到完全缓解,2年无进展生存率为76%。2016年2月,比较艾乐替尼和克唑替尼的J-ALEX III期研究早期终止,因为临床分析显示艾乐替尼无进展生存期更长。

总体来看,艾乐替尼(阿来替尼)组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。

无进展生存期。独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼(阿来替尼)足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。脑部控制。用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。

艾乐替尼(阿来替尼)于2015年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,适用于克唑替尼耐药或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。

以上就是艾乐替尼(阿来替尼)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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