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赞可达对肺癌的效果

作者
郭药师
阅读量:686
2025-01-21 05:33:01

赞可达对肺癌的治疗效果:

在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至赞可达组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至赞可达组。

研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,赞可达组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。

在一项代号为ASCEND-4的三期临床实验中,就有对比了赞可达与一线化疗的治疗获益情况,实验结果显示与化疗相比赞可达治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高,对于存在脑转移的 NSCLC 患者,赞可达治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。

患者使用赞可达的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,赞可达减少了45%的疾病进展和死亡风险。

对于脑转移的患者,赞可达颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。赞可达对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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