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艾思瑞对肺纤维化的效果

作者
郭药师
阅读量:672
文章来源:医伴旅
2025-01-19 21:01:25

艾思瑞也叫吡非尼酮,是目前研究非常广泛的一种新的广谱抗炎及抗纤维化药物,尤其是对于治疗特发性肺纤维化具有非常好的效果。2008年10月,艾思瑞由盐野义制药申请最先在日本获批上市。

艾思瑞是第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。并且也已经获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。2013年12月,艾思瑞(吡非尼酮)由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。艾思瑞已经在我国上市有比较长的时间了,下面来了解一下它治疗肺纤维化患者的效果吧。

CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,试验是由110个中心、32个国家参与。一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者。

在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2:1:2分为艾思瑞组(174人)接受每天2.403g治疗,艾思瑞组(87人)接受1.197g/d进行治疗和安慰剂组(173人),每天三次进行治疗,为期72周,主要研究终点是FVC。结果显示,72周后,艾思瑞2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%,安慰剂对照组降低(12.4±18.5)%,艾思瑞(吡非尼酮)能明显降低FVC(P=0.001)。

综上所述,艾思瑞能够有效改善肺功能的效能,为IPF患者的治疗提供了新的选择。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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