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厄洛替尼一疗程的价格

作者
郭药师
阅读量:837
2025-01-21 12:49:46

盐酸厄洛替尼片能抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中,盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性,也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究,6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。在一系列体外实验(细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变)和体内小鼠骨髓微核实验中分析了盐酸厄洛替尼片的遗传毒性,结果未发现有遗传毒性。盐酸厄洛替尼片不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。当家兔盐酸厄洛替尼片血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(每日150mg的AUC)3倍时可以出现母体毒性导致胚胎/胎儿死亡和流产。器官形成期间给药血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(根据AUC)时在家兔和大鼠中不会增加胚胎/胎儿死亡和流产。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的盐酸厄洛替尼片(根据mg/㎡计算相当于临床剂量的0.3~0.7倍)可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降,家兔和大鼠中未观察到致畸作用。

中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准特罗凯用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。2007年3月17日,新型高效靶向治疗药物盐酸厄洛替尼片中国上市会在上海举行。研究表明,特罗凯适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。该药分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。盐酸厄洛替尼片规格为150mg*7片/盒,上市前价格4600$/盒。患者服用一个月的费用在18000$左右。而经过医保报销后盐酸厄洛替尼片的价格在1300$/盒,一个月的价格在5000左右。印度版盐酸厄洛替尼片规格为150mg*30片/盒,价格约为1500$。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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厄洛替尼(Erlotinib)
药品别称
厄洛替尼、特罗凯、盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat
适应人群
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。与吉西他...[ 详情 ]
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