纳武单抗的治疗效果

晚期NSCLC的Ⅱ／Ⅲ期临床研究中，纳武单抗（Opdivo，欧狄沃）较传统多西他赛显著延长了患者生存。2015年3月，美国FDA批准“O药”纳武单抗用于肺鳞癌含铂方案耐药后的二线治疗；2015年10月，美国FDA批准nivolumab用于所有NSCLC含铂方案耐药后的二线治疗。

CheckMate-063是一项Ⅱ期临床研究。该研究中117例2线或3线治疗后进展的NSCLC患者接受纳武单抗治疗，1年后高达41％的患者依然生存，而既往相关数据仅为5％～18％，中位OS为8．2个月，是既往研究数据的2倍。鳞癌中PD—L1的表达和纳武单抗的疗效无明显相关，而非鳞型NSCLC中PD—L1的表达和纳武单抗的疗效明显相关。

纳武单抗用于肺癌治疗的Ⅲ期临床试验CheckMate-017，对比了纳武单抗与多西他赛治疗晚期鳞状NSCLC疗效。该研究共纳入了272例既往含铂方案一线治疗进展的鳞状NSCLC患者，按1：1随机分组接受纳武单抗(每次3 mg／kg，每2周1次)或多西他赛(每次75 mg／iTl2，每3周1次)至进展或无法耐受，主要研究终点是OS。

结果显示，两组中位OS分别为9．2和6．0个月，纳武单抗组较多西他赛组病死率下降了41％(HR=0．59，P<0．001)。另外，两组ORR分别为20％和9％(P=0．008)，中位PFS分别为3．5和2．8个月(HR=0．62，P<0．001)。PD—L1的表达水平对预后判断无明显价值，纳武单抗带来的生存获益也不依赖于PD—L1表达水平。3—4级治疗相关不良反应的发生率两组分别为7％和55％。

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