最开始,BRAF抑制剂药物达拉非尼是与曲美替尼一起来用于治疗晚期不能手术切除的黑色素瘤患者的,这种联合用药治疗方式往往比一些常规的化疗方案更加可靠。研究表明这种用药治疗方案并不是只能治疗黑色素瘤还可以用于治疗非小细胞肺癌。
在之后一项名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现,使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者同样取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗),其中,经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。
试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,安全性可控。2018年4月,欧盟委员会就已先一步批准了达拉非尼与曲美替尼组合用于治疗BRAF V600阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513