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阿培利司的适用人群

作者
郭药师
阅读量:848
2025-01-21 05:34:28

阿培利司适用于治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。阿培利司是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性,癌症已经从乳房扩散到身体的其他部位,例如肺,肝,骨头或大脑。它可能在治疗之前或之后发生,或可能因复发性乳腺癌而发展。尽管早期检测和治疗已取得进展,但仍无法治愈转移性乳腺癌。PIK3CA是HR阳性,HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。有严重超敏反应、严重皮肤反应、高血糖、肺炎、怀孕等人并不适宜使用阿培利司,需要在医生指导下进行使用。

最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。

阿培利司已经在2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂,已经成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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