2016年6月28日,FDA批准新分子实体药物吉三代上市,吉三代被批准用于1-6型所有基因型。吉三代对丙肝治疗有效率达到94%-99%,比干扰素40%的治疗率高出一半。由于吉三代副作用几乎没有,治疗无痛苦,被丙肝患者成为神药。
吉三代的优势体现在:
针对所有基因型患者只要临床确诊是丙肝,无需进一步检查基因型就可以服用吉三代,无需再花费基因分型的费用。
对丙肝肝硬化患者有效率提高吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效,在3个共有1558位无肝硬化或代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的III期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次,治愈率达到95%-99%(SVR12=95%-99%)。
较安全吉三代耐受性良好,最常见的副作用是轻度头痛和疲乏。
彻底告别干扰素在吉二代时代,美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,2016年欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341