
乐伐替尼是一款抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。
临床III期试验对比了乐伐替尼一线治疗肝细胞癌与索拉非尼(多吉美)的数据,试验入组了954名患者随机1:1分到乐伐替尼组(体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天)以及对照组索拉非组(400mg每天),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。
研究结论为:乐伐替尼一线治疗肝癌,在总生存期上显示了非劣效性,在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及客观缓解率(ORR)的数据上有显著提高。两组无进展生存时间(PFS)比较,乐伐替尼7.4个月 VS 索拉非尼3.7个月;疾病进展时间(TTP)比较,乐伐替尼8.9个月VS 索拉非尼3.7个月;客观反应率(ORR)比较,乐伐替尼24.1% VS 索拉非尼9.2%。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
