Geftinat（吉非替尼）说明书

Geftinat（吉非替尼）说明书

通用名称：吉非替尼

产品名称：易瑞沙

其他名称：Geftinat

适应症：用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变，如FDA批准的测试所检测。

用法用量：口服，250毫克/1次/每日，直至疾病进展或不可接受的毒性。是否与食物同服均可。对于有吞咽困难的患者来说，可以片剂分散于半杯饮用水中，不得使用其他液体溶解。将药片搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液，为了保证用药剂量不流失，需要以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

特殊人群用药：1.儿童最好不要使用，因为目前没有Geftinat用于儿童或青少年患者的安全性与疗效的资料。2.妊娠期使用应做好相应的避孕措施，为避免对胎儿的伤害，最好不要使用。3.哺乳期女性用药期间应停止母乳喂养，因为Geftinat可能会分泌到乳汁中。

注意事项：1、使用Geftinat治疗期间有出现过间质性肺病的情况，可急性发作。这些反应有急性的呼吸困难，伴有低热，咳嗽，呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重，并有死亡病例的报告。在治疗期间应做好定期检查，密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者呼吸道症状加重，应中断Geftinat（吉非替尼）治疗，立即进行检查。如果确诊间质性肺病时，应停止使用并采取相应的治疗措施。

2、建议患者定期检查肝功能，因为已观察到肝转氨酶升高情况出现，罕有表现为肝炎。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用。

3、如果患者需要将Geftinat（吉非替尼）同时与华法林服用，需要应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。