Actemra（托珠单抗）适应症

Actemra（托珠单抗）是由罗氏与其控股的日本中外制药株式会社（Chugai）联合开发的一种人源化单克隆抗体，该药同时也是首个可通过静脉输注和皮下注射2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。Actemra获批的适应症及获批时间如下所示：

2005年4月13日，罗氏托珠单抗首次在日本获批上市。之后陆续在爱尔兰、英国、德国等国家上市，2010年1月8日，美国FDA批准托珠单抗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。

2011年4月15日，美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎（SJIA）。

FDA药物评价和研究中心肺病、过敏症及风湿病药物部门主任Badrul Chowdhury博士表示，将托珠单抗的适用范围扩大为罹患SJIA这种罕见病的患儿提供了首个获批治疗方案。截止目前已获批多个适应症，包括：Castleman病、类风湿性关节炎、少年特发性关节炎、细胞因子释放综合征大动脉炎等。具体适应症因国家和地区而有所差异。

2013年3月16日罗氏托珠单抗（tocilizumab）获批在国内上市。适用于1）治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者；2）用于治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。为我国全身型幼年特发性关节炎患者提供首个疗效及安全性明确的治疗药物。