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达拉非尼价格多少?

作者
郭药师
阅读量:499
2025-08-19 15:28:33

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)+曲美替尼治疗黑色素瘤的获批基于一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验。

研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。

结果显示,2mg曲美替尼+达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;泰菲乐单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs7%(联合用药组)。

达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)治疗效果显著,但达拉非尼的原研药售价较高,因此很多患者咨询医伴旅,达拉非尼有没有仿制药,仿制药的价格多少?

目前还没有达拉非尼仿制药的上市,达拉非尼土耳其上市的售价最低,详情可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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