2013年5月29日,FDA批准达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。2017年6月,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2018年,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。2018年4月30日,FDA批准诺华公司的达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib,Mekinist)联合用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。
达拉非尼用法与用量是多少?
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)的推荐给药剂量方案为:(1)150 mg口服每天2次,间隔约12小时,作为单药;(2)150 mg口服每天2次,间隔约12小时,与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。(3)继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。(4)达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)作为单药服用,或达拉非尼与曲美替尼联用,餐前至少1小时或餐后2小时。
(5)不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用达拉非尼的丢失剂量;(6)不要打开,压碎或破坏达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)胶囊;(7)当与曲美替尼联合给药时,在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。