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比美替尼中国上市时间

作者
郭药师
阅读量:644
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:00:03

比美替尼(贝美替尼)是2018年6月在美国获批上市的一款新药,商品名:Mektovi,它的适应症是与康奈非尼(Braftovi)联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测,不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

比美替尼一种MEK抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外,比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。临床试验中联合用药的中位PFS为14.9个月,与对照组相比,联合组将PFS提高了两倍还要多。

比美替尼与康奈非尼联合用药的效果显著,很多患者更想知道比美替尼(贝美替尼,Mektovi)在中国上市的时间。

比美替尼(贝美替尼,Mektovi)目前还未在我国上市,新药上市审批也是一个比较复杂的过程,在中国上市的具体时间暂时不知,目前患者只能购买海外的药物。如果您不方便出国的话,我们医伴旅海外医疗咨询服务公司能够协助您买到正品比美替尼。

比美替尼是处方药,患者需要在医生的指导下使用。推荐剂量为45mg,口服给药,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用。出现不良反应比美替尼(贝美替尼,Mektovi)调整剂量如下:首次剂量减少:30毫克,口服/每日2次。如果不能耐受30毫克/天,则永久停药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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