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阿昔替尼在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:546
2025-01-21 09:00:37

肾脏位于隐蔽的腹膜后腔隙,受到周围组织和器官的保护,所以许多肾脏肿瘤无症状,也不能触及,直到病情进展才被发现。肾脏与外界联系的惟一通道是尿液,但当出现血尿时,往往表明肿瘤已经侵犯了肾盂,属于晚期症状了。对于晚期肾癌患者,通常使用的靶向药有索拉非尼、依维莫司、阿昔替尼等。 

阿昔替尼,新一代肾癌靶向治疗药物,主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者。阿昔替尼能抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2,和VEGFR-3。阿昔替尼通过同这些受体结合,从而抑制病理性血管生成,肿瘤生长,和癌进展。阿昔替尼为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。  

阿西替尼由Pfizer公司开发,商品名Inlyta。阿西替尼于2012年1月27日获得FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。2017年1月,阿西替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过用于晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。阿西替尼于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿西替尼被欧盟委员会批准用于晚期肾细胞癌的成年患者,可以治疗舒尼替尼或细胞因子治疗失败的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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阿昔替尼(Axitinib)
药品别称
阿昔替尼、阿西替尼、英立达、INLYTA、Axitinib
适应人群
经病理确诊为进展期肾细胞癌,且符合既往TKI或细胞因子治疗失败或者中高危不可切除...[ 详情 ]
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