[适 应 症]
2型糖尿病
哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。
临床研究分析了哌柏西利+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配为治疗组和安慰机组。
结果显示:哌柏西利+来曲唑治疗晚期乳腺癌效果显著。哌柏西利组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利加来曲唑治疗的患者的中位缓解持续时间达到了28.0个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103