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Sirturo的效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:642
2025-01-21 18:15:23

2016年12月,我国国家食药监总局批准将Sirturo作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。Sirturo是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。

今天咱们就来详细看一下Sirturo的效果如何呢?

近期,由杨森公司资助的,发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示,Sirturo较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织(WHO)的定义,Sirturo组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用Sirturo的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。

2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准Sirturo用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Sirturo是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂Sirturo可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。

Sirturo是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Sirturo是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Sirturo的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

Sirturo独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Sirturo结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。

以上就是Sirturo治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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