[适 应 症]
2型糖尿病
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,在2017年被FDA批准上市。
2018年,美国食品药品管理局(FDA)批准了奥希替尼用于一线治疗EGFR阳性的非小细胞癌患者。2018年10月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的临床实践指南也将奥希替尼纳入EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。
一项名为FLAURA研究,对比了奥希替尼与标准EGFR-TKIs治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的疗效。
研究显示,在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗中,相比标准EGFR-TKIs治疗,奥希替尼显示出无进展生存期(PFS)的明显优势,将患者的PFS从10.2个月提升到了18.9个月,奥希替尼让患者的疾病进展推迟了接近9个月;而且,奥希替尼治疗给患者带来的副作用更少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065