Ibrance治疗乳腺癌患者的效果如何？

2013年4月FDA授予Ibrance治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年Ibrance获上市优先审评资格，2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌，成为了第一个CDKs抑制剂药物。Ibrance是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。

那么，Ibrance治疗乳腺癌患者的效果如何？

Ibrance联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，Ibrance联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存。

根据ESMO 2018报道的PALOMA-3研究的总生存结果：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂Ibrance治疗实现临床意义上的总体生存率改善6.9个月，这些患者激素治疗耐药或者复发或进展。

III期PALOMA-3试验显示，521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到Ibrance（口服125mg /天）加氟维司群（每次500mg）或安慰剂加氟维司群，中位随访44.8个月后，当521名患者中约60％（n≈310）死亡时，研究人员进行了OS分析。

结果显示，Ibrance加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月（34.9个月vs 28.0个月）。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大，中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中，中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长，未发现新的安全问题。

Ibrance与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。Ibrance是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。

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