[适 应 症]
2型糖尿病
阿西替尼临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
在一项3期临床研究中,研究者们比较了阿西替尼和索非拉尼二线治疗方案对转移性肾细胞癌患者的疗效。本研究的主要终点是受试者的疾病无进展生存期(PFS)。
试验纳入了723名透明细胞转移性肾细胞癌患者,研究者根据既往所接受过的治疗对其进行分层,并将其按照1:1的比例随机分为两组,361名受试者接受阿西替尼治疗,方案为每日2次,每次5mg,另有362名受试者接受索菲替尼治疗,方案为每日2次,每次400mg。
研究结果提示,在阿西替尼组和索非拉尼组中受试者的中位总体生存期分别为20.1月和19.2月,应用阿西替尼治疗的患者其无进展生存期更长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324