众所周知,对于多吉美(索拉非尼)在肝癌治疗中的地位已经毋庸置疑,而关于多吉美(索拉非尼)延长患者生存期的具体研究,也获得了证实。
近期NEJM发表了多吉美(索拉非尼)治疗晚期肝细胞癌评估(SHARP)研究小组的研究成果,研究显示多吉美能够延长晚期肝癌生存。
在II期研究的基础上,SHARP进行了多中心、III期、双盲、随机临床试验,未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用多吉美或安慰剂,多吉美用量为每日两次,每次400mg。初级研究终点为总生存(OS)和症状进展时间,次级研究终点为影像学进展时间和用药安全性。
多吉美和安慰剂组的中位OS分别为10.7月和7.9月,1年生存率分别为44%和33%。Cox风险模型分析显示影响OS的因素包括:ECOG体力评分、是否存在微血管病变、肿瘤负担(是否存在血管浸润和/或肝外播散)、Child-Pugh分级以及甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素的基线水平。在排除这些影响因素之后,多吉美仍然对OS有显著改善。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923