甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,甲状腺癌的发病率近年来呈上升趋势。
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳公司研发的一个多靶点分子靶向口服药物,FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。
一项大型Ⅲ期临床试验结果,纳入417名甲状腺癌患者,随机接受索拉非尼和安慰剂的治疗,索拉非尼400mg口服,每天2次。每8周评价一次。
研究显示,索拉非尼可以使大多数碘难治性DTC患者形态学上得到控制,索拉非尼客观缓解和无进展生存期显著高于安慰剂,中位无进展生存期(PFS)索拉非尼为10.8个月vs安慰剂5.8个月。