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索拉非尼治疗甲状腺癌疗效优于安慰剂

作者
郭药师
阅读量:803
2025-01-21 09:00:39

甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,甲状腺癌的发病率近年来呈上升趋势。

索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳公司研发的一个多靶点分子靶向口服药物,FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。

一项大型Ⅲ期临床试验结果,纳入417名甲状腺癌患者,随机接受索拉非尼和安慰剂的治疗,索拉非尼400mg口服,每天2次。每8周评价一次。

研究显示,索拉非尼可以使大多数碘难治性DTC患者形态学上得到控制,索拉非尼客观缓解和无进展生存期显著高于安慰剂,中位无进展生存期(PFS)索拉非尼为10.8个月vs安慰剂5.8个月。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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