
奥拉帕尼是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕尼获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
在此次III期SOLO-2试验中,纳入294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每天两次)及安慰剂组。
研究显示,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者疗效优于安慰剂。奥拉帕尼治疗组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。
奥拉帕尼目前获批用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,更多奥拉帕尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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