托法替尼(Tofacitinib,Xeljanz)在中国上市,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。
一项Ⅲ期临床试验中, 招募了中度至重度类风湿关节炎成年患者 399 例,患者随机以 2∶ 2∶ 1∶ 1比例分为 4 组治疗:托法替尼 5 mg,10 mg,bid (每日两次)及安慰剂。3 个月后安慰剂组以 1:1比例分别给予托法替尼 5 mg,10 mg, 均与甲氨蝶呤联合用药,试验为期 6 个月。
研究结果显示,第 3 个月时,美国风湿病协会( American College of Rheumatology,ACR) 标准类风湿关节炎改善 20% 的百分比( ACR20) 响应率分别为 41.7% ,48.1% 和 24.4% 。
托法替尼治疗类风湿关节炎患者效果显著,且副作用小。托法替尼的上市为类风湿关节炎患者的治疗带来了新的希望。