
爱博新Ibrance能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控,爱博新Ibrance作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市,作用效果显著。
爱博新Ibrance的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和2天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新Ibrance暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新Ibrance的剂量。
特殊人群服用爱博新Ibrance:65岁以上的病人不需要调整爱博新Ibrance的剂量,爱博新Ibrance在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新Ibrance的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新Ibrance的剂量。
服用爱博新Ibrance可能产生的严重不良反应:1. 升中性粒细胞数治疗:可服用维生素B6、非格司亭。2. 治疗感染相关症状。3. 对于中性粒细胞数严重减少者,出现发热应立即住院治疗。4. 对于严重感染患者,还可给予中性粒细胞输注。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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