Dapagliflozin说明书

Dapagliflozin通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血。

【适应症】 Dapagliflozin适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制以及用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。

【用法用量】 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。（2）在耐受Dapagliflozin需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。（3）开始Dapagliflozin前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.73m2不要开始Dapagliflozin。（4）终止Dapagliflozin如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73m2。

【不良反应】 低血压、酮症酸中毒 、急性肾损伤和肾功能损害 、尿脓毒症和肾盂肾炎 、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖 、生殖器真菌感染 、低密度脂蛋白胆固醇升高 。

【注意事项】 （1）低血压：开始Dapagliflozin前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。（3）低血糖：在用Dapagliflozin服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。（4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。（5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。（6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用Dapagliflozin和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。（7）大血管病变结局：没有临床研究确定用Dapagliflozin或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

【儿童用药】

尚未确定Dapagliflozin在18岁以下儿童患者中的有效性与安全性。