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印度多吉美是假药吗?

作者
郭药师
阅读量:732
2025-01-21 11:31:13

印度多吉美是德国拜耳公司研发的索拉非尼片的仿制版。在德国拜耳公司的索拉非尼研发成功后,印度Natco就开始准备仿制了。

印度多吉美与德国多吉美有相同的成分——索拉非尼。索拉非尼对晚期肝癌的治疗效果比较好,能延长患者的生存期,在多个靶点的作用下,推迟疾病的进展。在光谱测试的结果还有一些国际上的研究中我们也能看出来,印度多吉美在药品质量这方面,和德国的多吉美是一样的。

而且印度多吉美售价低,目前是1200~1300$左右一瓶。可是有的朋友应该也听说过,如果在中国境内销售印度多吉美,属于“销售假药”,这是为什么呢?为什么这种治疗效果好价格还低的优质药品,在中国被当成是“假药”呢?

原因在于德国拜耳公司在我国注册了专利,在专利期之内,我国能销售的索拉非尼片,只能是拜耳的多吉美,而印度版的没有食药监局的批号,所以在中国就算假药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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