伐度司他是一种新型口服HIF-PH抑制剂,为透析依赖性慢性肾病贫血患者带来了突破性治疗选择。本文主要解析伐度司他的适应症范围、独特作用机制以及使用禁忌,帮助医疗专业人员和患者深入了解这一创新药物。
伐度司他具有明确的治疗适应症范围,精准针对特定患者群体。
伐度司他专门用于治疗成人透析依赖性慢性肾病(CKD)引起的贫血,要求患者已接受规律透析治疗至少3个月。其通过模拟缺氧生理反应,刺激内源性促红细胞生成素生成。
该药物不适用于需要立即纠正贫血的输血替代治疗,对未接受透析的CKD患者禁用。临床研究显示其不能改善患者生活质量或疲劳症状。
治疗期间需维持血红蛋白≤11g/dL,避免血红蛋白水平过高增加血栓风险。剂量调整需根据每2-4周的血红蛋白监测结果进行。
伐度司他的适应症范围严格限定,需在专业医师指导下规范使用。
伐度司他通过独特的作用机制展现多方面的治疗效果。
作为HIF-PH抑制剂,伐度司他通过稳定缺氧诱导因子,模拟机体缺氧状态,促进内源性EPO生成,同时改善铁代谢利用率。
临床数据显示,伐度司他可显著降低透析患者的输血需求,疗效与传统ESA相当,为患者提供口服治疗便利。
药物支持灵活的剂量调整(150-600mg/日),可根据患者铁状态、肝功能等指标制定个性化治疗方案。
伐度司他的多重作用机制为透析贫血患者提供了更符合生理的治疗选择。
患者用药前需要明确药物禁忌症,存在禁忌症情况的患者应避免用药。
非透析患者严格禁用,可能增加死亡和卒中风险。肝硬化或急性肝病患者禁止使用,Child-Pugh C级患者缺乏安全数据。
3个月内发生心血管事件的患者慎用。孕妇仅在明确需要时使用,哺乳期女性应暂停哺乳。18岁以下儿童禁用。
避免与强效OAT1/OAT3抑制剂合用,与含铁药物需间隔1小时服用。使用他汀类药物时需调整剂量。
严格遵循禁忌症规定可最大限度降低伐度司他的治疗风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192
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