默沙东的研究,是令人非常印象深刻的,与索坦治疗小臂,K药+奥希替尼的治疗死亡风险降低了47%,绝大多数患者在一年后仍然生活着,这个结果超过了以往的预期。
尽管舒尼替尼、索坦等抗血管生成药物以前是RCC的标准疗法,但Opdivo+Yervoy的组合疗法已经越来越多的应用于中、低风险患者的一线治疗。在NMS之前的研究中表明,更多的患者获得了完全的缓解,并且生存数据随访已经超过了30个月。
但是在早期批准Opdivo+Yervoy组合一线治疗肾癌的结果显示,达PD-L1的患者和不表达PD-L1的患者在死亡风险降低方面存在很大差异。
辉瑞Bavencio+Inlyta组合的生存结果尚未成熟,还未显示出相对于Sutent的统计学优势;Inlyta作为一种酪氨酸激酶抑制剂是如何确切地补充免疫检查点抑制剂,目前也还不完全清楚。
但默沙东和辉瑞的数据,特别是默沙东,支持了将两类药物进行联合用药,其组合疗法的中位无进展生存期更长,缓解率更高。默沙东研究中纳入的所有患者组都观察到了生存获益,不论疾病风险状态和PD-L1表达水平如何。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065