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舒尼替尼一线治疗晚期RCC的疗效

作者
医学编辑小郑
阅读量:138
2019-02-18 13:54

舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。索坦(舒尼替尼)不仅在晚期肾细胞癌和胃肠道间质瘤中效果显著,在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤中也显示出抗肿瘤活性。

舒尼替尼

一项期临床研究分析了舒尼替尼一线治疗晚期肾癌RCC患者的疗效。

研究入组了105例不能手术的晚期肾癌RCC患者,采用舒尼替尼50mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

结果显示,患者中位无进展生存期为14.2个月,中位总生存期(OS)30.7个月,客观缓解率为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。

舒尼替尼为晚期肾癌患者提高了新的治疗选择,了解更多舒尼替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。

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一文解读舒尼替尼用法及用量
导读:截至目前,舒尼替尼获批适应证包括甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(CIST)、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)以及不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤( pNET),该药根据不同的适应症用法用量皆不相同,最终用法用量应由主治医生根据患者的身体情况以及疾病情况来制定。GIST和晚期肾细胞癌的推荐剂量舒尼替尼在治疗胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌方面表现出色。其推荐剂量为每日口服50毫克,连续服用4周,随后停药2周,形成一个完整的疗程周期。这种“4/2”疗程模式有助于患者身体得到适当的休息,同时确保药物能够持续发挥治疗作用。值得一提的是,舒尼替尼可以与食物一同服用,也可以单独服用。肾癌辅助治疗的推荐剂量舒尼替尼在治疗肾细胞癌方面展现出了显著的疗效。其推荐剂量为每日口服50毫克,持续4周后停药2周,形成“4/2”疗程模式,共计9个6周周期。这种用药方式不仅确保药物能够持续发挥治疗作用,还允许患者身体得到必要的休息。舒尼替尼可与食物一同服用或单独服用,为患者提供了用药的灵活性。但患者需严格遵循医嘱,确保剂量和用药时间的准确性,以获得最佳治疗效果。pNET的推荐剂量舒尼替尼在治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)方面发挥着重要作用。其推荐剂量为每日口服37.5毫克,且无预定的停药期,需连续服用。这种用药方式保证了药物在患者体内持续发挥疗效,有效控制肿瘤进展。舒尼替尼可与食物一同服用或单独服用,患者可根据自身情况灵活选择。然而,患者在用药期间仍需严格遵循医嘱,确保剂量准确,同时注意观察身体反应,如有异常应及时就医。通过科学合理的用药,舒尼替尼有望为pNET患者带来更好的治疗效果。
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2024-04-07 17:54
肾癌口服药索坦(舒尼替尼)的药物相互作用及副作用
导读:肾癌口服药索坦(舒尼替尼)与CYP3A4抑制剂以及CYP3A4诱导剂一起使用时会产生药物相互作用,该药最常见的的副作用为疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口腔炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少症。索坦(舒尼替尼)的药物相互作用舒尼替尼在治疗过程中,与CYP3A4抑制剂或诱导剂的合用需特别注意。当与强效CYP3A4抑制剂合用时,因后者会降低舒尼替尼的代谢,可能导致药物在体内积累,增加不良反应的风险,故应考虑减少舒尼替尼的剂量。相反,当与强效CYP3A4诱导剂合用时,因诱导剂会加速舒尼替尼的代谢,可能导致药物浓度不足,影响治疗效果,故应考虑增加舒尼替尼的剂量。因此,在使用舒尼替尼时,患者需如实告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生做出合适的剂量调整。索坦(舒尼替尼)的副作用索坦(舒尼替尼)作为治疗多种癌症的有效药物,虽效果显著,但也伴随一些常见副作用。其中,疲劳、腹泻、口腔炎症、恶心、食欲不振和呕吐等症状较为普遍。此外,腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉改变、消化不良和血小板减少症也可能出现。患者在接受治疗期间,应密切关注身体反应,及时向医生反馈,以便调整治疗方案,确保治疗的安全与有效。副作用处理措施针对舒尼替尼常见的副作用,可采取以下处理措施:疲劳/乏力时,患者需保证充足休息,避免过度劳累,同时可适量运动增强体质。腹泻时,建议饮食清淡易消化,避免刺激性食物,可使用止泻药物缓解症状。粘膜炎/口腔炎时,保持口腔卫生,可用漱口水清洁口腔,也可局部涂抹药膏缓解疼痛。恶心、食欲下降/厌食、呕吐时,可尝试少量多餐,选择清淡食物,避免油腻,也可使用止吐药物减轻症状。腹痛时,可热敷或按摩腹部缓解疼痛,如症状持续加重,需及时就医。手足综合征时,保持皮肤清洁干燥,避免摩擦和受压,可使用润肤霜缓解皮肤干燥。高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少症等副作用,需根据具体情况调整药物剂量或采取相应治疗措施,患者应密切关注身体反应,及时就医咨询。
已帮助人数101人
2024-04-07 17:54
舒尼替尼(sunitinib)用法,功效作用,副作用,禁忌症?
适应症1、胃肠道间质瘤(GIST):舒尼替尼(sunitinib)适用于甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受后的胃肠道间质瘤。2、晚期肾细胞癌(RCC):舒尼替尼(sunitinib)适用于晚期肾细胞癌的治疗。3、晚期胰腺神经分泌肿瘤(pNET):舒尼替尼(sunitinib)适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的进行性高分化胰腺神经内分泌肿瘤。用法用量舒尼替尼(sunitinib)为口服胶囊,每粒含有12.5mg、25mg、37.5mg或50mg舒尼替尼。推荐剂量为对于GIST和RCC,每次50mg,每日1次,随餐或空腹服用均可,每4周为一疗程,之后停药2周。对于pNET,每次37.5mg,每日1次,随餐或空腹服用均可,治疗期间可持续服用。功效作用舒尼替尼(sunitinib)是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长和转移的多重作用。舒尼替尼(sunitinib)是一种低分子量的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGF-Rs)和血管内皮生长因子受体(VEGFRs)、c-KIT、fms相关酪氨酸激酶3(FLT3)和RET。对这些途径的同时抑制减少了肿瘤血管形成并导致癌细胞凋亡,从而诱导肿瘤萎缩。舒尼替尼(sunitinib)被批准用于治疗伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤(GIST)、肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤。副作用舒尼替尼(sunitinib)最常见的不良反应(≥20%)是粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、疲劳、乏力、发热、关节痛、皮肤变色、四肢疼痛、厌食和出血、咳嗽、腹泻、恶心、皮肤干燥、头发颜色改变、味觉改变、皮疹、手足综合征、头痛、背痛、呼吸困难。副作用处理方式1、皮肤干燥:患者应注意皮肤保湿,可在洗澡后涂抹身体乳,同时避免使用刺激性洗护用品。2、消化不良:建议患者调整饮食,选择易消化无刺激性食物,少吃过热、过冷的食物及饮料,避免摄入高脂、酒精、浓茶、咖啡等。面包、酸奶、蜂蜜等或有助于缓解症状。3、头痛:头痛的患者可通过局部按摩缓解症状,也可遵医嘱使用布洛芬等镇痛药物缓解。4、恶心:建议患者饮食清淡,避免进食辛辣刺激性食物,或者油腻食物,可喝一些鸡汤、蔬菜粥等,有助于缓解症状。5、腹痛:腹痛的患者应注意腹部保暖,可通过热敷缓解症状。6、其他不良反应:若患者还出现其他不良反应,可及时咨询医生,并在医生的指导下进行处理。禁忌症对舒尼替尼(sunitinib)其中任一成分过敏的患者应禁止使用,以免引起超敏反应,危害身体健康。注意事项1、肝毒性:已经观察到肝毒性,包括肝衰竭。在开始治疗前、每个治疗周期期间以及有临床指征时,监测肝功能检查。对于3 级或4级药物相关肝脏不良事件,应中断舒尼替尼(sunitinib)治疗,如果无法解决,则应停药。如果患者随后在肝功能检查中出现严重变化或出现肝功能衰竭的其他体征和症状,请勿重新使用舒尼替尼(sunitinib)。2、胚胎毒性:应告知有生育能力的妇女对胎儿的潜在危害,并避免怀孕。3、心血管事件:包括心肌缺血、心肌梗死、左心室射血分数下降至低于正常下限,并且已经发生心力衰竭包括死亡。4、QT 间期延长:观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。QT 间期延长风险较高的患者慎用。使用舒尼替尼时,应考虑监测治疗中的心电图和电解质。5、高血压:舒尼替尼(sunitinib)可能出现高血压。监测血压,并根据需要进行治疗。6、出血:舒尼替尼(sunitinib)发生了出血事件,包括肿瘤相关的出血。需进行一系列完整的血细胞计数和身体检查。7、肿瘤溶解综合征(TLS)病例:主要发生在肿瘤负荷高的肾细胞癌和胃肠道间质瘤患者中。密切监测这些患者,并根据临床指征进行治疗。8、血栓性微血管病:包括血栓性血小板减少性紫搬和溶血性尿毒症综合征,有时会导致肾衰竭或致命后果,已在临床试验和舒尼替尼(sunitinib)上市后的经验中报告。9、蛋白尿:监测尿蛋白。24 小时尿蛋白≥3 克中断治疗。尽管剂量减少或肾病综合征,蛋白质≥3 克的重复发作应停止。10、低血糖:舒尼替尼(sunitinib)可能会出现低血糖。定期检查血糖水平,评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量。11、伤口愈合:舒尼替尼(sunitinib)导致伤口愈合受损。接受大手术的患者建议暂时中断舒尼替尼治疗。12、其他注意事项:如果出现坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,应停止舒尼替尼(sunitinib)。出现甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进迹象和/或症状的患者应进行甲状腺功能实验室监测,并按照标准医疗实践进行治疗。药物价格一、印度版Aprazer舒尼替尼(sunitinib)的价格如下:1、12.5mg*28粒:一盒的参考价约为450元。2、25mg*28粒:参考价约为650元一盒。3、50mg*28粒:参考价约为1200元一盒。二、国内中标价格:1、12.5mg*28粒:药物中标价格为500元左右。2、37.5mg*28粒:药物中标价格为571.34元左右。三、医保后价格由于每个地区的医保政策不同,因此医保报销比例也不同,舒尼替尼(sunitinib)报销后的具体价格可咨询当地医保局。相关热文推荐:司美替尼(selumetinib)属于靶向药吗?
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2023-12-19 13:23
舒尼替尼(Sunitinib)的适应证,用法用量及剂量调整?
舒尼替尼(Sunitinib)的适应证有胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、肾细胞癌的辅助治疗以及晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),该药针对不同适应症有不同的推荐剂量,如在用药过程中出现不良反应或与CYP3A4强抑制剂或诱导剂联合给药时需调整舒尼替尼的用药剂量。关于舒尼替尼舒尼替尼(Sunitinib)商品名为索坦(Sutent),剂型为口服硬明胶胶囊,舒尼替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,是临床治疗恶性肿瘤的传统靶向药物,口服用药,可作用于多靶点发挥作用,能选择性阻断特定靶点,且能促使正常增生肿瘤细胞发生异常;同时,该药物作用在肿瘤细胞上,能抑制肿瘤细胞生长,虽无法从根本上阻止肿瘤细胞重新生长,但可减少肿瘤细胞体积,阻止肿瘤生长因子的分裂效应。舒尼替尼适应证1、胃肠道间质瘤:本品适用于甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受后的胃肠道间质瘤。2、晚期肾细胞癌:本品适用于晚期肾细胞癌的治疗。3、肾细胞癌的辅助治疗:本品适用于肾切除术后高风险复发性肾细胞癌成年患者的辅助治疗。4、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):舒尼替尼适用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的进行性高分化胰腺神经内分泌肿瘤。舒尼替尼用法用量1、GIST和晚期肾细胞癌的推荐剂量对于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC ),舒尼替尼的推荐剂量为每天口服一次,每次50 mg,疗程为4周,然后停药2周(疗程4/2)。舒尼替尼可与食物同服或不同服。2、肾癌辅助治疗的推荐剂量舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的推荐剂量为50 mg,每日口服一次,疗程为4周,然后停药2周(疗程4/2),共9个6周周期。舒尼替尼可与食物同服或不同服。3、pNET的推荐剂量舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5 mg,每日口服一次,连续服用,无预定的停药期。舒尼替尼可与食物同服或不同服。不良反应的剂量调整基于个体安全性和耐受性,建议中断剂量和/或以12.5 mg的增量或减量修改剂量。pNET研究中给药的最大剂量为每天50毫克。在肾细胞癌辅助研究中,最小给药剂量为37.5毫克。CYP3A4强抑制剂或诱导剂联合给药的剂量调整强CYP3A4抑制剂如酮康唑可能会增加舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须与强效CYP3A4抑制剂合用本品,则应考虑将本品剂量减少至每日至少37.5 mg (GIST和RCC)或25mg(pNET)。CYP3A4诱导剂如利福平可能会降低舒尼替尼的血浆浓度。建议选择无酶诱导潜力或酶诱导潜力极小的替代合并用药。如果舒尼替尼必须与CYP3A4诱导剂合用,则应考虑将舒尼替尼的剂量增加至最大每日87.5 mg (GIST和RCC)或62.5 mg (pNET)。如果增加剂量,应仔细监测患者的毒性。终末期肾病(ESRD)血液透析患者的剂量调整接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者无需调整起始剂量。然而,鉴于与肾功能正常的患者相比暴露量减少,基于安全性和耐受性,后续剂量可逐渐增加至2倍。相关热文推荐:舒尼替尼(Sunitinib)从哪里能买到?
已帮助人数271人
2023-12-05 16:47
最新药讯
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数4人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数8人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数4人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数7人
2024-05-13 17:42
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