爱博新是一款用于治疗乳腺癌的新药,国内一些人可能听说过但是并不是特别了解它,下面医伴旅简单给大家讲解一下吧。
爱博新是由辉瑞公司研发的,于2015年2月在美国上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这也是首个治疗这方面的 CDK4/6 抑制剂。2018年爱博新在我国获批上市。
爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致。爱博新的剂量应在专业的医生指导下调整。
研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期长达24.8月,也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者,其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗,爱博新联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。
爱博新最常见的不良反应是中性粒细胞减少和白细胞减少,与化疗对造血系统的影响不同,爱博新造成的不良反应发生的时间短暂,并且是可逆的,也就是说患者在一定程度上能够自行恢复。而相关并发症如发热性中性粒细胞减少的发生率很低。相比传统化疗,爱博新的安全性更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103