米哚妥林(Midostaurin)中文说明书

米哚妥林(Midostaurin)联合标准化疗药物（阿糖胞苷和柔红霉素用于诱导化疗，阿糖胞苷用于巩固化疗），用于治疗经FDA批准的检测确定为FLT3突变阳性的新诊断成人急性髓系白血病患者。

什么是米哚妥林(Midostaurin)

米哚妥林与其他抗癌药物联合使用，用于治疗急性髓系白血病。

米哚妥林也用于治疗某些罕见的血液疾病，包括伴有肥大细胞白血病的系统性肥大细胞增生症，或其他影响血液、骨髓或淋巴组织的癌症。

如何服用米哚妥林(Midostaurin)

1、剂量信息

成人急性髓系白血病的常用剂量

每次50毫克，口服，每天两次，大约间隔12小时，在每个诱导化疗周期的第8天至第21天，以及每个巩固化疗周期的第8天至第21天服用。

成人系统性肥大细胞增生症的常用剂量

每次100毫克，口服，每天两次，大约间隔12小时。

治疗的前4周至少每周监测一次毒性，接下来的8周每两周监测一次，之后治疗期间每月监测一次。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人白血病的常用剂量

每次100毫克，口服，每天两次，大约间隔12小时。

治疗的前4周至少每周监测一次毒性，接下来的8周每两周监测一次，之后治疗期间每月监测一次。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服药方式

米哚妥林通常每天服用2次（每12小时一次），随餐服用，不要压碎或打开米哚妥林胶囊，在固定的时间间隔服药，以保持体内药物浓度稳定。

在服用米哚妥林期间，您可能会接受药物以预防恶心或呕吐。

3、呕吐后处理

如果在服用米哚妥林后不久呕吐，不要服用另一剂。等到下一次预定服药时间再服药。

4、错过了一次剂量该怎么办

请尽快服药，但如果快到下一次服药时间，请跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

5、服药过量该怎么办

寻求紧急医疗救助或拨打中毒帮助热线。

6、服用米哚妥林期间应该避免什么

关于食物、饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

米哚妥林(Midostaurin)的副作用

1、如果出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、发热感、发红或刺痛感；胸痛、呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、米哚妥林可能引起严重的副作用。如果出现以下任何情况，请立即致电医生：

口腔内或口腔周围的疼痛或溃疡、口腔内发红、喉咙痛。

突然胸痛或不适、喘息、干咳、气短。

注射其他药物的针头周围出现感染迹象：针头周围有瘀伤、肿胀、发热感、发红、渗液或出血。

高血糖：口渴增加、尿量增加、口干、水果味的呼吸气味。

血细胞计数低：发烧、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感到头晕或气短。

3、米哚妥林常见的副作用可能包括血细胞计数低、发烧、瘀伤、流鼻血、高血糖、针头注射部位感染、口腔溃疡，感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛，呼吸困难、恶心、呕吐、胃痛、便秘、腹泻、肌肉或骨骼疼痛；头痛、感到疲倦，手、脚或脚踝肿胀。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。

米哚妥林(Midostaurin)的注意事项

1、如果对米哚妥林过敏，则不应使用。

2、如果曾经有过以下情况，请告知医生：肺部疾病或呼吸问题。

3、在开始治疗前，可能需要接受妊娠试验阴性。

4、如果是女性，在使用米哚妥林期间不要怀孕。在使用此药期间以及最后一次服药后至少4个月内，请采取有效的避孕措施以防止怀孕。

如果是男性，且您的性伴侣能够怀孕，请采取有效的避孕措施。在最后一次服药后至少持续避孕4个月。

如果母亲或父亲在使用米哚妥林期间发生怀孕，请立即告知医生。

在使用此药期间以及最后一次服药后至少4个月内，不应进行母乳喂养。

米哚妥林(Midostaurin)药物相互作用

有时同时使用某些药物并不安全，某些药物可能会影响服用的其他药物的血液浓度，可能会增加副作用或降低其他药物的疗效。

其他药物可能会影响米哚妥林，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。告知医生目前使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

米哚妥林(Midostaurin)储存

将米哚妥林存放在原装容器中，室温下，避免受潮和受热。