阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。FDA批准阿雷替尼用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌,600mg口服每天2次。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿雷替尼;阿雷替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。今天咱们就来了解一下阿雷替尼治疗肺癌患者疗效如何?
在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。
2018年《Future Oncology》杂志刊登了将阿雷替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿雷替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿雷替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!
阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。
以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。
结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
最新关于比较克唑替尼与阿雷替尼副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而阿雷替尼组的停药人数只有8%。名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低!
以上就是阿雷替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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