
阿来替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。
一项名为ALUR为随机、多中心、开放标签III期研究,对比了阿来替尼对比标准化疗用于克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。
研究纳入对克唑替尼和既往含铂化疗治疗失败的107例(阿来替尼组72例,化疗组35例)ALK阳性NSCLC患者,2:1随机接受阿来替尼(600mg ,一日两次)或化疗(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,每三周一次),治疗至疾病进展。
研究结果显示:与化疗相比,阿来替尼可将克唑替尼(crizotinib)进展后的ALK阳性晚期NSCLC患者的疾病恶化或死亡风险(无进展生存期)降低85%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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