
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准。
2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者的客观缓解率(ORR)达到52.2%,存在脑转移的患者颅内病灶ORR可达到64%,22%患者的颅内病灶出现完全缓解。
目前,艾乐替尼已在多个国家用于治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者。更多艾乐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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