Lorlatinib上市的日期

Lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药，Lorlatinib可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

Lorlatinib上市的日期是什么时候？

2015年10月，美国食品药品管理局(FDA)授予Lorlatinib罕用药(orphan drug)认定。

2017年4月27日，Lorlatinib获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇。

2018年9月21日，日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准Lorlatinib上市，用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

2018年11月2日，美国食品药品管理局加速批准Lorlatinib上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

2019年3月，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准Lorlatinib上市，用于ALK阳性患者的后线治疗。

2020年，Lorlatinib在香港上市，还未在大陆上市。

目前美国辉瑞公司生产的Lorlatinib在印度药房的售价最低，25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。