Lorlatinib中文版说明书
适应症: 2015年,FDA批准Lorlatinib用于治疗非小细胞肺癌。2017年,辉瑞公司宣布,Lorlatinib对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。在2018年,FDA批准了Lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌的二线或三线治疗。
用法用量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
不良反应:水肿,周围神经病变,认知功能,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。
注意事项:1、可以与食物同服,也可不同服。2、药片整个吞下,不要压碎或咀嚼。3、许多药物都会影响阿来替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。4、服药期间需有效避孕,孕期及哺乳期禁止服用Lorlatinib。5、若有过敏反应的迹象,如荨麻疹、呼吸困难、脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀,尽快就医。
药物与药物相互作用:Lorlatinib与其他药物之间可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。
禁忌:
与强CYP3A诱导剂的联合应用。
对Lorlatinib或制剂的任何成分过敏者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868