
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)获批用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
在日本进行的J-ALEX临床试验,显示艾乐替尼用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,有效率高达92%。
研究招募了刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者,患者随机接受艾乐替尼(口服300mg,每天两次)和克唑替尼(口服250mg,每天两次)的治疗。
研究发现,艾乐替尼组的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而克唑替尼组患者的只有79%,无进展生存期10.2个月。艾乐替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者表现出优越的疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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