色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点抑制剂,2014年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准色瑞替尼治疗那些经ALK抑制剂克唑替尼(商品名Xalkori)治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
此次获批基于一项临床三期ASCEND-4试验,研究纳入376名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者,随机分为两组:口服色瑞替尼750毫克或接受标准化疗(培美曲塞500 mg/m2加顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6 ),并用培美曲塞维持治疗。
研究结果显示,针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,色瑞替尼(Zykadia)与标准化疗药相比可改善患者无进展生存期(PFS)。
艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。