
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA基因突变、Her2阴性的转移性乳腺癌患者。
一项3期临床试验分析奥拉帕尼治疗BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者的疗效。
研究纳入302位患者参与了临床试验,其中150名患者为三阴性乳腺癌。专家们将所有受试患者按2:1比例分为奥拉帕利组(300mg,每日两次)或单药化疗组(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林,21天周期)。
试验结果显示:与化疗组相比,服用奥拉帕利的患者疾病进展率较化疗组降低了42%,无进展生存期明显延长(7.0个月vs4.2个月),客观缓解率提高一倍(59.9%vs28.8%)。奥拉帕利组3级或更高的不良事件发生率为36.6%低于化疗组为50.5%。
研究结果显示,奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)获益。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
