
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。
一项关于奥希替尼的I期研究发现,用EGFR-TKI抑制剂治疗后进展患者服用奥希替尼的总体反应率为51%。出现EGFR T790M阳性可评估患者的反应率为61%,未检测到EGFR T790M患者的反应率为21%。
奥希替尼针对EGFR-TKI抑制剂治疗后进展的NSCLC患者安全有效。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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