
奥希替尼(Osimertinib)是一种强效、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),选择性针对EGFR突变且伴T790M耐药突变。
奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC),及一线EGFR-TKI治疗失败后出现EGFR T790M阳性肺癌患者。
一项名为AURA3研究,研究纳入419例出现T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。
结果表明,奥希替尼在一线EGFR-TKI治疗后进展确认T790M突变的病人中应用,可以继续获得10.1个月的无进展生存期,标准化疗组仅4.4个月,奥希替尼组的ORR为71.1%,标准化疗组为31%。
奥希替尼应用于一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者疗效优于标准化疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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