色瑞替尼获批一线治疗转移性NSCLC

色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种，用于克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2018年，色瑞替尼获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的一线治疗。一项名为ASCEND-4的研究，对比了色瑞替尼和标准化疗治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效。

研究纳入376名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者，随机分为两组，189名分入色瑞替尼组，750毫克； 另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。

研究结果显示，色瑞替尼组中位无进展生成期PFS为16.6个月明显优于化疗组8.1个月。对于一线使用色瑞替尼，其有效率为73%，而化疗的有效率为27%。针对脑转移患者，色瑞替尼治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。