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奥希替尼治疗转移性非小细胞肺癌的疗效

作者
郭药师
阅读量:537
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:55:47

奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是一款针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。

2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

一项 III 期临床研究对比了奥希替尼与标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)治疗转移性非小细胞肺癌的疗效。

研究纳入556名EGFR阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者按1:1的比例随机分配至接受奥希替尼(n = 279)或标准治疗( n = 277)。

研究结果显示,与目前标准一线治疗相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月,奥希替尼组患者的中位PFS为15.2个月,而标准治疗组为9.6个月,奥希替尼组的ORR为80%,标准治疗组为76%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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