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Lorlatinib治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:629
2025-01-20 23:40:38

Lorlatinib(劳拉替尼)是一种新型第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2018年11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的特点是:接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后病情继续恶化;接受艾乐替尼or阿来替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化;接受色瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化。

那Lorlatinib(劳拉替尼)治疗效果如何?

Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

试验结果显示:1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib(劳拉替尼)治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib(劳拉替尼)作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。安全性方面:患者使用Lorlatinib(劳拉替尼)后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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洛拉替尼(Lorlatinib)
药品别称
洛拉替尼、劳拉替尼、博瑞纳、Lorlatinib、Lorbrena
适应人群
转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
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