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瑞博西利(ribociclib)说明书

作者
郭药师
阅读量:790
文章来源:医伴旅
2025-01-20 19:21:31

【通用名】:瑞博西利(ribociclib)

【商品名称】:Kisqali 

【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib 

【适应症】:瑞博西利(ribociclib)是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

【服用方法指南】:

(1)瑞博西利(ribociclib)的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。 

(2)瑞博西利(ribociclib)每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上服用瑞博西利(ribociclib)。 

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西利(ribociclib)片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,那么请勿服用。

【副作用】:

中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛。

严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。

【耐药性】:瑞博西利(ribociclib)耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,应该算是最顺理成章的选择。靶点不变,不用基因检测。药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。

【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西利(ribociclib),200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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