奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,奥希替尼作为一种单药疗法,在日本获批用于不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
研究在556例(其中包括日本患者)既往未接受治疗(初治)的EGFR突变阳性(19号外显子删除或21号外显子L858R突变)局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了奥希替尼相对于临床标准EGFR-TKI药物用于一线治疗的疗效和安全性。
数据显示,与当前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比,奥希替尼治疗组中位PFS显著延长(18.9个月vs 10.2个月),此外,两治疗组ORR相似:奥希替尼治疗组为80%,标准EGFR-TKI治疗组为76%。
奥希替尼相比于标准EGFR-TKI药物一线治疗EGFR突变阳性NSCLC,使患者获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065