非诺贝特片为一种调血脂药物，主要适用于高脂血症的治疗。其通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)，调节与脂质代谢相关的基因表达，从而有效降低血清总胆固醇和甘油三酯水平，并提升高密度脂蛋白胆固醇水平。非诺贝特片为固体分散体制剂，相较于传统微粉化制剂，具有更高的生物利用度，可在较低剂量下达到同等疗效。

药品称呼

通用名称：非诺贝特片、Fenofibrate

商品名称：Lipidil

适应靶点

靶点：过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)。

药理作用机制：为PPARα的激动剂。激活PPARα后，可调控多个靶基因的转录，包括增加脂蛋白脂肪酶(LPL)的合成，促进富含甘油三酯的脂蛋白(如极低密度脂蛋白，VLDL)的分解代谢等。

适应症和适应人群

适应症：高脂血症(包括家族性高脂血症)。

临床使用限制与注意事项：应在确诊为高脂血症后使用，不可作为高脂血症的预防用药。对于仅总胆固醇升高的高脂血症(Ⅱa型)，不推荐作为首选治疗药物。对于以乳糜微粒升高为主的高脂血症(Ⅰ型)疗效尚未明确。在开始药物治疗前，必须先进行严格的生活方式干预(包括饮食控制、运动疗法)，并积极处理高血压、吸烟等其他心血管危险因素。

规格与性状

规格：80mg*100片/盒。

性状：白色至微黄白色的素片。片面印有“AK130”识别码。

主要成分

有效成分：非诺贝特(Fenofibrate)。

辅料成分：含水二氧化硅、月桂基硫酸钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、交聚维酮、轻质无水硅酸。

用法用量

常规成人剂量

通常，成人每日一次，饭后口服非诺贝特106.6mg至160mg。应根据患者年龄和症状酌情减量。每日剂量不得超过160mg。

不同类型高脂血症的起始剂量建议

混合型高脂血症(Ⅱb及Ⅲ型，总胆固醇和甘油三酯均升高)：应从每日106.6mg开始给药。对于合并高血压、吸烟等缺血性心脏病风险因素，需要设定更严格治疗目标值的患者，可将剂量增至每日159.9mg至160mg。

高甘油三酯血症(Ⅳ及Ⅴ型，仅甘油三酯升高)：即使每日53.3mg的小剂量也显示出降甘油三酯效果，因此应从每日53.3mg开始给药。

肝功能异常或既往史患者：应从每日53.3mg开始给药。

具体您可以阅读非诺贝特片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：非诺贝特片的用法用量。

不良反应

重大副作用

横纹肌溶解症：可能表现为肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶(CK)升高、血/尿中肌红蛋白升高。此症状可迅速导致急性肾损伤等严重肾功能障碍。一旦出现上述症状，应立即停药。

肝功能障碍：可能出现肝炎、黄疸以及伴随AST、ALT显著升高的肝功能障碍。若AST或ALT持续超过正常值上限的2.5倍或绝对值超过100U/L，应停止给药。

胰腺炎：可能表现为剧烈腹痛、恶心、呕吐、淀粉酶/脂肪酶升高等。

具体您可以阅读非诺贝特片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：非诺贝特片的副作用。

注意事项

用药前注意事项

确诊高脂血症后，方可考虑使用非诺贝特片。非诺贝特片不应用于治疗仅总胆固醇升高的Ⅱa型高脂血症。不应用于以乳糜微粒升高为主的Ⅰ型高脂血症。

重要基本注意事项

非诺贝特片仅为药物治疗的一部分，必须结合饮食疗法、运动疗法，并积极控制高血压、吸烟等其他缺血性心脏病风险因素。用药期间应定期检查血清脂质水平，若未观察到明确疗效，不应继续盲目给药，应考虑停药。非诺贝特片可能影响肝功能，引起AST、ALT等升高、黄疸或肝炎。因此，肝功能检查应在开始治疗后每月一次，至少持续3个月，之后应每3个月进行一次。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。非诺贝特片不得用于孕妇或可能怀孕的女性。动物实验未明确是否具有生殖毒性，但考虑到对母体和胎儿的潜在风险，应避免使用。

【哺乳期女性】禁用。动物实验(大鼠)显示，非诺贝特可经乳汁分泌。哺乳期妇女应避免使用非诺贝特片。若必须用药，应停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】临床指导意见说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童患者中进行过充分的临床试验，因此儿童用药的安全性和有效性尚不明确。如需使用，应权衡利弊。

【老年人使用】应谨慎给药，从低剂量(如53.3mg/日)开始。老年患者常伴有肝、肾功能减退，且体重偏低，副作用更易发生。给药时应从最小剂量开始，并密切监测。用药期间应定期监测血清肌酐值，密切关注肾功能变化。与磺脲类降糖药(如格列本脲)合用时，需警惕低血糖反应(冷汗、强烈饥饿感、心悸等)的发生。

【肾功能损害】

1.重度肾功能损害(血清肌酐≥2.5mg/dL或CrCl<40mL/min)：禁用。横纹肌溶解症风险显著升高。

2.中度肾功能损害(血清肌酐1.5~<2.5mg/dL或CrCl40~<60mL/min)：应减量或延长给药间隔(如从53.3mg/日开始或隔日给药)。需密切监测肾功能和肌肉相关症状。

3.肾功能检查值异常者：当与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)合用时，横纹肌溶解症和急性肾功能恶化的风险显著增加。仅在治疗上判断为必不可少的情况下才可考虑合用，且应从非诺贝特片小剂量开始，并定期监测肾功能及CK值。

【肝功能损害】

1.严重肝功能障碍患者：禁用。可能加重肝功能损害。

2.肝功能检查值异常或有肝病史者：应从低剂量(53.3mg/日)开始。肝功能检查值可能发生异常波动。用药期间应定期监测肝功能(特别是AST、ALT)，如出现显著异常(如超过正常上限2.5倍或100U/L)，应停药。

禁忌症

绝对禁忌：

1.对非诺贝特片的任何成分有过敏史的患者。

2.有肝脏功能障碍的患者。

3.血清肌酐值在2.5mg/dL以上，或肌酐清除率低于40mL/min的严重肾功能障碍患者。

4.患有胆囊疾病的患者(非诺贝特片有形成胆结石的风险)。

5.孕妇、可能怀孕的妇女及哺乳期妇女。

药物相互作用

抗凝药

非诺贝特片可增强抗凝药的作用，增加出血风险。合用时应测定凝血酶原时间(PT-INR)，并相应调整抗凝药的剂量，谨慎给药。非诺贝特可竞争性抑制华法林的代谢或增加其与受体的亲和力。

HMG-CoA还原酶抑制剂

普伐他汀钠、辛伐他汀、氟伐他汀钠等。合用易导致伴有急性肾功能恶化的横纹肌溶解症。若必须合用，应从非诺贝特片小剂量开始，并密切监测肌肉症状(肌痛、乏力)、CK、血/尿肌红蛋白、血清肌酐。一旦出现异常，立即停药。两药均可引起肌肉毒性，且肾功能异常是重要的风险因素。

磺脲类降糖药

格列本脲、格列美脲等。非诺贝特可能抑制肝脏对磺脲类药物的代谢，或增强胰岛素敏感性。可能增强降糖作用，导致低血糖(冷汗、强烈空腹感、心悸等)。合用时应密切监测血糖水平和患者状态，并注意调整降糖药剂量。

阴离子交换树脂

非诺贝特片与阴离子交换树脂合用，吸收可能延迟或减少。应在服用树脂前至少1小时或服药后4-6小时以上再服用非诺贝特片。树脂在肠道内吸附非诺贝特，阻碍其吸收。

环孢素

国外有报告显示，两者合用可能导致严重的肾功能障碍。合用时应密切监测肾功能，谨慎给药。两药均可影响肾功能，合用可能产生叠加效应。

药物过量

处置措施：目前尚无特效解毒剂。一旦发生过量服用，应进行对症治疗和支持治疗。由于非诺贝特片活性代谢物非诺贝酸的血浆蛋白结合率高达99%，因此血液透析无法有效清除。

药代动力学

吸收：健康成人空腹口服非诺贝特片160mg，其活性代谢物非诺贝酸的Cmax和AUC分别仅为饭后服用的54.6%和79.3%。因此必须饭后服用。

分布：活性代谢物非诺贝酸的血浆蛋白结合率高达99%(限外滤过法)。

代谢：非诺贝特在体内迅速水解为其活性代谢物——非诺贝酸。人血浆中主要存在的是非诺贝酸。

代谢途径：主要经葡萄糖醛酸化代谢，尿中排泄物主要为非诺贝酸及其还原型代谢物的葡糖苷酸结合物。

排泄：主要经肾排泄；健康成人单次口服相当于非诺贝特片160mg的剂量后，72小时内约64%的给药量经尿液排泄。

贮存方法

储存条件：室温保存。

有效期：3年。

开封后注意事项：开封后应遮光、防潮保存，以防止药品变色或变质。

研发公司

日本Aska Pharmaceutical Co.,Ltd.