
舒泽曲近片(Journavx)是2025年在美国获批上市的新型非阿片类镇痛药,患者需在医生指导下了解用药指导、特殊人群用药注意事项。
(1)、推荐剂量:舒泽曲近片100mg(2片),需严格遵守空腹要求。
(2)、服药方式:至少在餐前1小时或餐后2小时服用,空腹期间可饮用清液体,如水、苹果汁、蔬菜清汤、茶或清咖啡。
(1)、推荐剂量:首次给药12小时后开始,每次50mg(1片),每12小时一次。
(2)、服药方式:维持剂量可与食物同服或空腹服用。
急性疼痛治疗研究未超过14天,应按最短疗程使用。
(1)、常规患者
漏服一次:尽快补服,之后按原计划服用下一次。
漏服两次及以上:服用100mg(2片),之后按原计划服用下一次。
(2)、中度肝功能不全或服用中度CYP3A抑制剂者:
漏服一次:尽快补服。
补服后若距下次用药不足6小时:跳过下一次剂量,按原计划服用后续剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级):剂量与肝功能正常者相同,首次100mg,之后50mg每12小时一次。
(2)、中度肝功能不全(Child-PughB级):第1次剂量:100mg,空腹服用;第2、3、4次剂量:50mg,每12小时一次(可与食物同服);第5次及后续剂量:50mg,每24小时一次(可与食物同服)。
(3)、严重肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。
(1)、eGFR≥15mL/min:剂量与肾功能正常者相同。
(12、eGFR<15mL/min:避免使用。
基于18-75岁患者群体药代动力学分析,年龄对舒泽曲近片暴露量无临床显著影响,无需根据年龄调整剂量。但临床研究中65岁以上患者仅占6.3%,数据有限,用药需谨慎监测。
舒泽曲近片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童。
舒泽曲近片(Journavx)的特殊人群用药不完整,建议阅读药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209
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