
Yartemlea(Narsoplimab-wuug)于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。
Yartemlea适用于治疗年龄在2岁及以上、患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的成人和儿童患者。
(1)、体重≥50kg的患者:推荐剂量为370mg,经静脉输注给药,输注时间30分钟,每周一次。若TA-TMA的体征和症状改善不充分,可考虑将给药频率增加至每周两次。
(2)、体重<50kg的患者:推荐剂量为4mg/kg,经静脉输注给药,输注时间30分钟,每周一次。若TA-TMA的体征和症状改善不充分,可考虑将给药频率增加至每周两次。

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如果错过一次计划给药,应尽快补足。此后,恢复至常规的给药时间表。
本品须经稀释后,通过带有0.2微米聚醚砜(PES)管内过滤器和聚氨酯导管的聚氯乙烯(PVC)或PVC衬里输液管路进行静脉输注。
对于体重≥10kg的成人和儿童患者:应将Yartemlea稀释于静脉输液袋中,终浓度控制在0.8mg/mL至8mg/mL之间,通过重力输注或输液泵给药。
对于体重<10kg的儿童患者:应将Yartemlea稀释于聚丙烯注射器中,终浓度为0.8mg/mL,通过注射泵给药。
稀释后的Yartemlea溶液需在30分钟内静脉输注完毕。
输注结束后,用足量的5%葡萄糖注射液冲洗输液管路,以确保管路中无Yartemlea残留。
严禁通过同一输液管路与其他药物同时输注。
将未开封的Yartemlea药瓶置于原纸盒中,在2°C至8°C的冰箱内冷藏保存,以避光保护,请勿冷冻,请勿振摇。
请勿使用超过纸盒上印有有效期的产品。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761152
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